Rezolucja 2361 (2021)
- Zgromadzenie Parlamentarne
- Pochodzenie
- Debata Zgromadzenia 27 stycznia 2021 r. (5. posiedzenie) (zob . Dok. 15212 , sprawozdanie Komisji Spraw Społecznych, Zdrowia i Zrównoważonego Rozwoju, sprawozdawca: Jennifer De Temmerman). Tekst przyjęty przez Zgromadzenie w dniu 27 stycznia 2021 r. (5. posiedzenie).
Covid-19 vaccines: ethical, legal and practical considerations
Resolution 2361 (2021)
1. Pandemia Covid-19, choroby zakaźnej wywołanej przez nowy koronawirus SARS-CoV-2, przyniosła wiele cierpień w 2020 r. Do grudnia 2020 r. na całym świecie zarejestrowano ponad 65 milionów przypadków, a ponad 1,5 miliona ofiar śmiertelnych zaginął. Obciążenie chorobowe samą pandemią, a także środki ochrony zdrowia publicznego niezbędne do jej zwalczania, zdewastowały światową gospodarkę, obnażając istniejące wcześniej wady i nierówności (w tym w dostępie do opieki zdrowotnej) oraz powodując bezrobocie, spadek gospodarczy i ubóstwo.
2. Szybkie rozmieszczenie na całym świecie bezpiecznych i skutecznych szczepionek przeciwko Covid-19 będzie niezbędne do powstrzymania pandemii, ochrony systemów opieki zdrowotnej, ratowania życia i pomocy w odbudowie globalnej gospodarki. Chociaż interwencje niefarmaceutyczne, takie jak dystansowanie się, używanie masek na twarz, częste mycie rąk, a także przestoje i blokady, pomogły spowolnić rozprzestrzenianie się wirusa, wskaźniki infekcji ponownie rosną w większości krajów na świecie. Wiele państw członkowskich Rady Europy doświadcza drugiej fali, która jest gorsza niż pierwsza, podczas gdy ich populacje coraz częściej doświadczają „zmęczenia pandemicznego” i czują się zniechęceni przestrzeganiem zalecanych zachowań w celu ochrony siebie i innych przed wirusem.
3. Jednak nawet szybko stosowane, bezpieczne i skuteczne szczepionki nie są natychmiastowym panaceum. Po okresie świątecznym pod koniec 2020 r. i na początku 2021 r., z tradycyjnymi spotkaniami w pomieszczeniach, wskaźniki infekcji będą prawdopodobnie bardzo wysokie w większości państw członkowskich. Ponadto francuscy lekarze właśnie ustalili naukowo korelację między temperaturą na zewnątrz a częstością zachorowań na hospitalizacje i zgony. Szczepionki prawdopodobnie nie wystarczą do znacznego obniżenia liczby infekcji tej zimy – w szczególności biorąc pod uwagę, że w tym momencie popyt znacznie przewyższa podaż. W ten sposób nie będzie możliwe wznowienie pozorów „normalnego życia”, nawet w najlepszych okolicznościach, najwcześniej od połowy do końca 2021 roku.
4.Aby szczepionki były skuteczne, kluczowe znaczenie będzie miało ich pomyślne wdrożenie i odpowiednia absorpcja. Jednak tempo opracowywania szczepionek może wywołać trudne do zwalczenia uczucie nieufności. Potrzebne jest również sprawiedliwe rozmieszczenie szczepionek przeciwko Covid-19, aby zapewnić ich skuteczność. Szczepionki, jeśli nie są wystarczająco szeroko rozpowszechnione na mocno dotkniętym obszarze kraju, stają się nieskuteczne w powstrzymywaniu fali pandemii. Co więcej, wirus nie zna granic i dlatego w interesie każdego kraju jest współpraca w zapewnieniu globalnego równego dostępu do szczepionek przeciwko Covid-19. Niechęć do szczepień i nacjonalizm szczepionkowy mogą wykoleić dotychczasowe zaskakująco szybkie i udane wysiłki na rzecz szczepionki przeciwko Covid-19,
5.Współpraca międzynarodowa jest zatem potrzebna teraz bardziej niż kiedykolwiek, aby przyspieszyć rozwój, produkcję oraz uczciwą i sprawiedliwą dystrybucję szczepionek Covid-19. COVAX Facility to wiodąca inicjatywa globalnego przydzielania i dostępu do szczepionek. COVAX, kierowany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO), Vaccine Alliance (Gavi) i Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), wykorzystuje fundusze z krajów sygnatariuszy, aby wspierać badania, rozwój i produkcję szerokiej gamy Covid- 19 szczepionek i negocjuj ich ceny. Odpowiednie zarządzanie szczepionkami i logistyka łańcucha dostaw, które wymagają międzynarodowej współpracy i przygotowania przez państwa członkowskie, będą również potrzebne w celu dostarczenia szczepionek w bezpieczny i sprawiedliwy sposób. Pod tym względem,
6. Państwa członkowskie muszą już teraz przygotować swoje strategie szczepień, aby przydzielać dawki w sposób etyczny i sprawiedliwy, w tym decydować, którym grupom populacji należy traktować priorytetowo na początkowych etapach, gdy podaż jest niewielka, oraz jak rozszerzyć szczepienia w miarę dostępności jednego lub więcej Covid -19 szczepionek poprawia. Bioetycy i ekonomiści w dużej mierze zgadzają się, że osoby powyżej 65 roku życia, osoby poniżej 65 roku życia z podstawowymi schorzeniami, które narażają ich na większe ryzyko ciężkiej choroby i śmierci, pracownicy służby zdrowia (zwłaszcza ci, którzy ściśle współpracują z osobami z grup wysokiego ryzyka) a osoby pracujące w niezbędnej infrastrukturze powinny mieć pierwszeństwo w zakresie szczepień. Nie należy zapominać o dzieciach, kobietach w ciąży i matkach karmiących, dla których do tej pory nie została dopuszczona żadna szczepionka.
7. Naukowcy wykonali niezwykłą pracę w rekordowym czasie. Teraz rządy mają działać. Zgromadzenie popiera wizję Sekretarza Generalnego Organizacji Narodów Zjednoczonych, że szczepionka Covid-19 musi być globalnym dobrem publicznym. Szczepienia muszą być dostępne dla wszystkich i wszędzie. Zgromadzenie wzywa zatem państwa członkowskie i Unię Europejską do:
7.1 w odniesieniu do rozwoju szczepionek przeciw Covid-19:
7.1.1 zapewnić wysokiej jakości badania, które są rzetelne i prowadzone w sposób etyczny, zgodnie z odpowiednimi postanowieniami Konwencji o ochronie praw człowieka i godności człowieka w odniesieniu do stosowania biologii i medycyny: Konwencja o ochronie praw człowieka Prawa człowieka i biomedycyna (ETS nr 164, Konwencja z Oviedo) i jej protokół dodatkowy dotyczący badań biomedycznych (CETS nr 195), które stopniowo obejmują dzieci, kobiety w ciąży i matki karmiące;
7.1.2 zapewnić, że organy regulacyjne odpowiedzialne za ocenę i zatwierdzanie szczepionek przeciwko Covid-19 są niezależne i chronione przed naciskami politycznymi;
7.1.3 zapewnić przestrzeganie odpowiednich minimalnych standardów bezpieczeństwa, skuteczności i jakości szczepionek;
7.1.4 wdrożyć skuteczne systemy monitorowania szczepionek i ich bezpieczeństwa po ich wprowadzeniu do ogólnej populacji, również w celu monitorowania ich długofalowych skutków;
7.1.5 wprowadzić niezależne programy odszkodowań za szczepienia w celu zapewnienia odszkodowania za nieuzasadnione szkody i szkody wynikające ze szczepienia;
7.1.6 zwracać szczególną uwagę na możliwość wykorzystywania informacji poufnych przez kadrę kierowniczą farmaceutyczną lub firmy farmaceutyczne bezpodstawnie wzbogacające się na koszt publiczny, realizując zalecenia zawarte w Rezolucji 2071 (2015) „Zdrowie publiczne i interesy przemysłu farmaceutycznego: jak zagwarantować prymat” interesów zdrowia publicznego?”;
7.1.7 przezwyciężyć bariery i ograniczenia wynikające z patentów i praw własności intelektualnej w celu zapewnienia powszechnej produkcji i dystrybucji szczepionek we wszystkich krajach i wśród wszystkich obywateli;
7.2 w odniesieniu do przydziału szczepionek przeciw Covid-19:
7.2.1 zapewnić poszanowanie zasady równego dostępu do opieki zdrowotnej, określonej w art. 3 Konwencji z Oviedo, w krajowych planach przydziału szczepionek, gwarantując, że szczepionki przeciw Covid-19 są dostępne dla ludności bez względu na płeć, rasę, religię, status prawny lub społeczno-ekonomiczny, zdolność do zapłaty, lokalizacja i inne czynniki, które często przyczyniają się do nierówności w populacji;
7.2.2 opracować strategie sprawiedliwej dystrybucji szczepionek przeciw Covid-19 w państwach członkowskich, biorąc pod uwagę, że początkowo podaż będzie niska, oraz zaplanować rozszerzenie programów szczepień w miarę wzrostu podaży; przy opracowywaniu tych strategii stosować się do rad niezależnych krajowych, europejskich i międzynarodowych komisji i instytucji bioetycznych, a także WHO;
7.2.3 zapewnić równe traktowanie osób należących do tych samych grup priorytetowych, zwracając szczególną uwagę na osoby najbardziej narażone, takie jak osoby starsze, chorujące na choroby podstawowe i pracownicy służby zdrowia, zwłaszcza ci, którzy ściśle współpracują z osobami z grup wysokiego ryzyka, a także osoby pracujące w podstawowej infrastrukturze i usługach publicznych, w szczególności w usługach socjalnych, transporcie publicznym, organach ścigania i szkołach, a także osoby pracujące w sektorze handlu detalicznego;
7.2.4 promować równy dostęp do szczepionek przeciw Covid-19 między krajami poprzez wspieranie międzynarodowych wysiłków, takich jak Akcelerator Dostępu do Narzędzi Covid-19 (ACT) (ACT-Accelerator) i jego instrument COVAX;
7.2.5 powstrzymać się od gromadzenia zapasów szczepionek przeciwko Covid-19, ponieważ podważa to zdolność innych krajów do pozyskiwania szczepionek dla ich populacji i zapewnia, że gromadzenie zapasów nie spowoduje wzrostu cen szczepionek dla tych, którzy nie mogą ich gromadzić; przeprowadzanie audytów i należytej staranności w celu zapewnienia szybkiego rozmieszczenia szczepionek przy minimalnych kosztach w zależności od potrzeb, a nie siły rynkowej;
7.2.6 upewnić się, że każdy kraj jest w stanie zaszczepić swoich pracowników służby zdrowia i grupy szczególnie wrażliwe przed udostępnieniem szczepień grupom niezagrożonym, a tym samym rozważyć przekazanie dawek szczepionek lub zaakceptowanie przyznania pierwszeństwa krajom, które jeszcze nie były w stanie tego zrobić pamiętając zatem, że sprawiedliwy i sprawiedliwy globalny podział dawek szczepionek jest najskuteczniejszym sposobem pokonania pandemii i zmniejszenia związanych z nią obciążeń społeczno-ekonomicznych;
7.2.7 zapewnić, aby szczepionki przeciw Covid-19, których bezpieczeństwo i skuteczność zostały ustalone, były dostępne dla wszystkich, którzy będą ich potrzebować w przyszłości, poprzez odwołanie się, w razie potrzeby, do obowiązkowych licencji w zamian za uiszczenie opłat licencyjnych;
7.3 w odniesieniu do zapewnienia wysokiej absorpcji szczepionek:
7.3.1 dopilnować, aby obywatele byli informowani, że szczepienie nie jest obowiązkowe i że nikt nie jest pod presją polityczną, społeczną lub inną, aby się szczepić, jeśli tego nie chcą;
7.3.2 dopilnować, aby nikt nie był dyskryminowany z powodu braku szczepienia, ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub niechęć do szczepienia;
7.3.3 podjąć wczesne skuteczne środki w celu przeciwdziałania dezinformacji, dezinformacji i wahaniom dotyczącym szczepionek przeciw Covid-19;
7.3.4 rozpowszechniać przejrzyste informacje na temat bezpieczeństwa i możliwych skutków ubocznych szczepionek, współpracując z platformami mediów społecznościowych i regulując je w celu zapobiegania rozprzestrzenianiu się dezinformacji;
7.3.5 komunikować w przejrzysty sposób treść umów z producentami szczepionek i udostępniać je publicznie do kontroli parlamentarnej i publicznej;
7.3.6 współpracować z organizacjami pozarządowymi i/lub innymi lokalnymi inicjatywami w celu dotarcia do grup zmarginalizowanych;
7.3.7 współpracować ze społecznościami lokalnymi w opracowywaniu i wdrażaniu dostosowanych strategii wspierających przyjmowanie szczepionek;
7.4 w odniesieniu do szczepienia przeciwko Covid-19 dla dzieci:
7.4.1 zapewnić równowagę między szybkim rozwojem szczepień dla dzieci a należytym uwzględnieniem kwestii bezpieczeństwa i skuteczności oraz zapewnieniem pełnego bezpieczeństwa i skuteczności wszystkich szczepionek udostępnianych dzieciom, z naciskiem na najlepszy interes dziecka, zgodnie z Konwencja Narodów Zjednoczonych o Prawach Dziecka;
7.4.2 zapewnić wysokiej jakości badania, z należytą dbałością o odpowiednie zabezpieczenia, zgodnie z międzynarodowymi standardami prawnymi i wytycznymi, w tym sprawiedliwy podział korzyści i zagrożeń dla badanych dzieci;
7.4.3 zapewnić należyte uwzględnienie życzeń dzieci, zgodnie z ich wiekiem i dojrzałością; jeżeli zgoda dziecka nie może być udzielona, dopilnuj, aby zgoda została przekazana w innych formach i była oparta na wiarygodnych i dostosowanych do wieku informacji;
7.4.4 wspierać Fundusz Narodów Zjednoczonych na rzecz Dzieci (UNICEF) w jego wysiłkach na rzecz dostarczania szczepionek od producentów, którzy mają umowy z COVAX Facility, tym, którzy ich najbardziej potrzebują;
7.5 w odniesieniu do zapewnienia monitorowania długoterminowych skutków szczepionek Covid-19 i ich bezpieczeństwa:
7.5.1 zapewnić współpracę międzynarodową w celu szybkiego wykrywania i wyjaśniania wszelkich sygnałów dotyczących bezpieczeństwa za pomocą globalnej wymiany danych w czasie rzeczywistym na temat zdarzeń niepożądanych po szczepieniu (AEFI);
7.5.2 wykorzystywać świadectwa szczepień wyłącznie w wyznaczonym celu monitorowania skuteczności szczepionki, potencjalnych skutków ubocznych i zdarzeń niepożądanych;
7.5.3 wyeliminować wszelkie luki w komunikacji między lokalnymi, regionalnymi i międzynarodowymi organami zdrowia publicznego zajmującymi się danymi AEFI oraz wyeliminować słabości istniejących sieci danych zdrowotnych;
7.5.4 zbliżyć nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii do systemów opieki zdrowotnej;
7.5.5 wspierają powstającą dziedzinę badań adwersomicznych, która bada międzyosobnicze różnice w odpowiedziach na szczepionki w oparciu o różnice w odporności wrodzonej, mikrobiomach i immunogenetyce.
8. W odniesieniu do rezolucji 2337 (2020) w sprawie demokracji stojących w obliczu pandemii Covid-19 Zgromadzenie potwierdza, że parlamenty, jako fundamentalne instytucje demokracji, muszą nadal pełnić swoją potrójną rolę: reprezentacji, ustawodawstwa i nadzoru w okolicznościach pandemii. Zgromadzenie wzywa zatem parlamenty do wykonywania tych uprawnień, w stosownych przypadkach, również w odniesieniu do opracowywania, przydzielania i dystrybucji szczepionek przeciwko Covid-19.
;
=============
Covid-19 vaccines: ethical, legal and practical considerations
Resolution 2361 (2021)
- Author(s):
- Parliamentary Assembly
- Origin
- Assembly debate on 27 January 2021 (5th Sitting) (see Doc. 15212, report of the Committee on Social Affairs, Health and Sustainable Development, rapporteur: Ms Jennifer De Temmerman). Text adopted by the Assembly on 27 January 2021 (5th Sitting).
1. The pandemic of Covid-19, an infectious disease caused by the novel coronavirus SARS-CoV-2, brought about much suffering in 2020. By December 2020, more than 65 million cases had been recorded worldwide and more than 1.5 million lives had been lost. The disease burden of the pandemic itself, as well as the public health measures required to combat it, have devastated the global economy, laying bare pre-existing fault- lines and inequalities (including in access to healthcare), and causing unemployment, economic decline and poverty.
2. Rapid deployment worldwide of safe and efficient vaccines against Covid-19 will be essential in order to contain the pandemic, protect healthcare systems, save lives and help restore global economies. Although non-pharmaceutical interventions such as physical distancing, the use of face masks, frequent hand washing, as well as shutdowns and lockdowns, have helped slow down the spread of the virus, infection rates are now rising again across most of the globe. Many Council of Europe member States are experiencing a second wave that is worse than the first, while their populations are increasingly experiencing “pandemic fatigue” and are feeling demotivated about following recommended behaviour to protect themselves and others from the virus.
3. Even rapidly deployed, safe and effective vaccines, however, are not an immediate panacea. Following the festive season at the end of 2020 and the beginning of 2021, with its traditional indoor gatherings, infection rates will likely be very high in most member States. In addition, a correlation has just been scientifically established by French doctors between outdoor temperatures and the disease incidence rate on hospitalisations and deaths. The vaccines are unlikely to be sufficient to bring down infection rates significantly this winter – in particular when taking into account that demand far outstrips supply at this point. It will thus not be possible to resume a semblance of “normal life”, even in the best of circumstances, until mid to late 2021 at the earliest.
4. For the vaccines to be effective, their successful deployment and sufficient uptake will be crucial. However, the speed at which the vaccines are being developed may cause a feeling of mistrust that is difficult to combat. An equitable deployment of Covid-19 vaccines is also needed to ensure their efficacy. If not widely enough distributed in a severely hit area of a country, vaccines become ineffective at stemming the tide of the pandemic. Furthermore, the virus knows no borders and it is therefore in every country’s interest to co-operate in ensuring global equity in access to Covid-19 vaccines. Vaccine hesitancy and vaccine nationalism have the capacity to derail the so-far surprisingly fast and successful Covid-19 vaccine effort, by allowing the SARS-CoV-2 virus to mutate and thus blunt the world’s most effective instrument against the pandemic so far.
5. International co-operation is thus needed now more than ever in order to speed up the development, manufacturing and fair and equitable distribution of Covid-19 vaccines. The COVAX Facility is the leading initiative for global vaccine allocation and access. Co-led by the World Health Organization (WHO), the Vaccine Alliance (Gavi) and the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), COVAX uses funding from subscribing countries to support the research, development and manufacture of a wide range of Covid-19 vaccines and negotiate their pricing. Adequate vaccine management and supply chain logistics, which require international co-operation and preparation by member States, will also be needed in order to deliver the vaccines in a safe and equitable way. In this regard, the Parliamentary Assembly draws attention to guidance for countries, developed by WHO, on programme preparedness, implementation and country-level decision making.
6. Member States must already now prepare their immunisation strategies to allocate doses in an ethical and equitable way, including deciding on which population groups to prioritise in the initial stages when supply is short, and how to expand vaccination as availability of one or more Covid-19 vaccines improves. Bioethicists and economists largely agree that persons over 65 years old, those under 65 with underlying health conditions that put them at a higher risk of severe illness and death, healthcare workers (especially those who work closely with persons who are in high-risk groups) and people who work in essential infrastructure should be given priority for vaccination. Children, pregnant women and nursing mothers, for whom no vaccine has so far been authorised, should not be forgotten.
7. Scientists have done a remarkable job in record time. It is now for governments to act. The Assembly supports the vision of the Secretary-General of the United Nations that a Covid-19 vaccine must be a global public good. Immunisation must be available to everyone, everywhere. The Assembly thus urges member States and the European Union to:
7.1 with respect to the development of Covid-19 vaccines:
7.1.1 ensure high-quality trials that are sound and conducted in an ethical manner in accordance with the relevant provisions of the Convention for the Protection of Human Rights and Dignity of the Human Being with regard to the Application of Biology and Medicine: Convention on Human Rights and Biomedicine (ETS No. 164, Oviedo Convention) and its Additional Protocol concerning Biomedical Research (CETS No. 195), and which progressively include children, pregnant women and nursing mothers;
7.1.2 ensure that regulatory bodies in charge of assessing and authorising vaccines against Covid-19 are independent and protected from political pressure;
7.1.3 ensure that relevant minimum standards of safety, efficacy and quality of vaccines are upheld;
7.1.4 implement effective systems for monitoring the vaccines and their safety following their roll-out to the general population, also with a view to monitoring their long-term effects;
7.1.5 put in place independent vaccine compensation programmes to ensure compensation for undue damage and harm resulting from vaccination;
7.1.6 pay special attention to possible insider trading by pharmaceutical executives or pharmaceutical companies unduly enriching themselves at public expense, by implementing the recommendations contained in Resolution 2071 (2015) “Public health and the interests of the pharmaceutical industry: how to guarantee the primacy of public health interests?”;
7.1.7 overcome the barriers and restrictions arising from patents and intellectual property rights in order to ensure the widespread production and distribution of vaccines in all countries and to all citizens;
7.2 with respect to the allocation of Covid-19 vaccines:
7.2.1 ensure respect for the principle of equitable access to healthcare, as laid down in Article 3 of the Oviedo Convention, in national vaccine allocation plans, guaranteeing that Covid-19 vaccines are available to the population regardless of gender, race, religion, legal or socio-economic status, ability to pay, location and other factors that often contribute to inequities within the population;
7.2.2 develop strategies for the equitable distribution of Covid-19 vaccines within member States, taking into account that the supply will initially be low, and plan how to expand vaccination programmes as the supply increases; follow the advice of independent national, European and international bioethics committees and institutions, as well as of WHO, in the development of these strategies;
7.2.3 ensure that persons within the same priority groups are treated equally, paying special attention to the most vulnerable such as older persons, those with underlying conditions and healthcare workers, especially those who work closely with persons who are in high-risk groups, as well as people who work in essential infrastructure and public services, in particular in social services, public transport, law enforcement and schools, as well as those who work in the retail sector;
7.2.4 promote equity in access to Covid-19 vaccines between countries by supporting international efforts such as the Access to Covid-19 Tools (ACT) Accelerator (ACT-Accelerator) and its COVAX Facility;
7.2.5 refrain from stockpiling Covid-19 vaccines, as this undermines the ability of other countries to procure vaccines for their populations, and ensure that stockpiling does not result in escalating vaccine prices for those who cannot stockpile; conduct auditing and due diligence to ensure rapid deployment of vaccines at minimum cost based on need and not on market power;
7.2.6 ensure that every country is able to vaccinate their healthcare workers and vulnerable groups before vaccination is rolled out to non-risk groups, and thus consider donating vaccine doses or accepting that priority be given to countries which have not yet been able to do so, bearing in mind that a fair and equitable global allocation of vaccine doses is the most efficient way of beating the pandemic and reducing the associated socio-economic burdens;
7.2.7 ensure that Covid-19 vaccines whose safety and effectiveness have been established are accessible to all who require them in the future, by having recourse, where necessary, to mandatory licences in return for the payment of royalties;
7.3 with respect to ensuring a high vaccine uptake:
7.3.1 ensure that citizens are informed that the vaccination is not mandatory and that no one is under political, social or other pressure to be vaccinated if they do not wish to do so;
7.3.2 ensure that no one is discriminated against for not having been vaccinated, due to possible health risks or not wanting to be vaccinated;
7.3.3 take early effective measures to counter misinformation, disinformation and hesitancy regarding Covid-19 vaccines;
7.3.4 distribute transparent information on the safety and possible side effects of vaccines, working with and regulating social media platforms to prevent the spread of misinformation;
7.3.5 communicate transparently the contents of contracts with vaccine producers and make them publicly available for parliamentary and public scrutiny;
7.3.6 collaborate with non-governmental organisations and/or other local initiatives to reach out to marginalised groups;
7.3.7 engage with local communities in developing and implementing tailored strategies to support vaccine uptake;
7.4 with respect to Covid-19 vaccination for children:
7.4.1 ensure a balance between the rapid development of vaccination for children and duly addressing safety and efficacy concerns and ensuring the complete safety and efficacy of all vaccines made available to children, with a focus on the best interests of the child, in accordance with the United Nations Convention on the Rights of the Child;
7.4.2 ensure high-quality trials, with due care for relevant safeguards, in accordance with international legal standards and guidance, including a fair distribution of the benefits and risks for the children who are studied;
7.4.3 ensure that the wishes of children are duly taken into account, in accordance with their age and maturity; where a child’s consent cannot be given, ensure that agreement is provided in other forms and that it is based on reliable and age-appropriate information;
7.4.4 support the United Nations Children’s Fund (UNICEF) in its efforts to deliver vaccines from manufacturers that have agreements with the COVAX Facility to those who need them most;
7.5 with respect to ensuring the monitoring of the long-term effects of Covid-19 vaccines and their safety:
7.5.1 ensure international co-operation for timely detection and elucidation of any safety signals by means of real-time global data exchange on adverse events following immunisation (AEFIs);
7.5.2 use vaccination certificates only for their designated purpose of monitoring vaccine efficacy, potential side effects and adverse events;
7.5.3 eliminate any gaps in communication between local, regional and international public health authorities handling AEFI data and overcome weaknesses in existing health data networks;
7.5.4 bring pharmacovigilance closer to healthcare systems;
7.5.5 support the emerging field of “adversomics” research, which studies inter-individual variations in vaccine responses based on differences in innate immunity, microbiomes and immunogenetics.
8. With reference to Resolution 2337 (2020) on democracies facing the Covid-19 pandemic, the Assembly reaffirms that parliaments, as cornerstone institutions of democracy, must continue to play their triple role of representation, legislation and oversight in pandemic circumstances. The Assembly thus calls on parliaments to exercise these powers, as appropriate, also in respect of the development, allocation and distribution of Covid-19 vaccines.
;
https://pace.coe.int/en/files/29004/html?__cf_chl_jschl_tk__=YZWlzXZcV7cbuf6DWCWk2CCdQG4Dvt4q1OjPXOG.fRs-1641568447-0-gaNycGzNCJE
