Szczepionka przeciw Covid-19: Rada przyjmuje środki ułatwiające szybkie jej opracowanie
Rada przyjęła dziś rozporządzenie, które ma przyspieszyć opracowanie i podanie szczepionki przeciw Covid-19 w UE. Rozporządzenie przewiduje, że badania kliniczne takich szczepionek zostaną tymczasowo zwolnione z wymogu przeprowadzenia uprzedniej oceny ryzyka środowiskowego wymaganej przez unijne ustawodawstwo dotyczące zamierzonego uwalniania do środowiska i ograniczonego stosowania organizmów zmodyfikowanych genetycznie. Ponadto wyjaśniono w nim, że to tymczasowe zwolnienie ma też zastosowanie w sytuacji, gdy państwa członkowskie zezwalają, by produkty lecznicze zawierające GMO lub składające się z GMO i przeznaczone do leczenia Covid-19 lub zapobiegania tej chorobie zostały zastosowane w pewnych nadzwyczajnych i pilnych okolicznościach określonych w przepisach farmaceutycznych. Ocena środowiskowa produktów medycznych (w tym szczepionek) zawierających GMO lub składających się z GMO przeznaczonych do leczenia Covid-19 lub zapobiegania tej chorobie będzie nadal częścią procesu uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, z poszanowaniem wymogów w zakresie bezpieczeństwa środowiska naturalnego przewidzianych w ustawodawstwie dotyczącym GMO.